СГР на Антибактериальные средства

Этап 1: подготовительный.

• формирование заявки;
• подготовка и проверка пакета документов;
• подача документов и образцов в НИИ Дезинфектологии.

 
Срок: 3-4 рабочих дня плюс 5-6 рабочих дней с момента подачи документов в НИИД на подготовку программы испытаний. Стоимость: 36 000 руб.
 

Этап 2: основной (и самый важный).

• Испытания и экспертиза в НИИ Дезинфектологии.

 
Срок: 30-35 рабочих дней с даты поступления платежа и предоставления документов и образцов. Итоговая цена рассчитывается экспертами НИИД индивидуально для каждого продукта после рассмотрения заявки и полного пакета документов (составляется индивидуальная программа испытаний).
 
Для примерных расчётов: в случаях, когда требуется оценка антимикробной активности средства в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (тест-микроорганизмы E.coli, P. aeruginosa, S.aureus), стоимость составит порядка 700-750 тысяч руб.
 

В результате первых двух этапов заявитель получает:

• заключение с формулировкой наименования продукции на соответствие Единым требованиям ТС с рекомендацией продукции для государственной регистрации;
• Научный отчет, оформляемый на основании результатов испытаний по эффективности, химико-аналитических показателей токсичности и опасности;
• этикетки, откорректированные / оформленные в соответствии с полученными результатами испытаний, описанными в Научном отчёте;
• инструкция по применению, так же откорректированная / оформленная в соответствии с полученными результатами испытаний, описанными в Научном отчёте.

Этап 3: финальный

• Непосредственно получение готового СГР.

 
Срок: от 10 рабочих дней. Стоимость: 50 000 руб. В эту стоимость входит оплата госпошлины, формирование документов и подача их в Роспотребнадзор для получения СГР.
 
Итого, вся процедура займет порядка 55-60 дней и обойдется в сумму от 786 000 руб.
 
Мы продолжаем работать в своем штатном графике – все оказываемые нами услуги предоставляются теперь удаленно. Все, что потребуется от вас как от заявителя – документы, согласно их перечню в начале статьи и образцы продукции. Всю остальную работу – и по взаимодействию с испытательными лабораториями и всеми занятыми в процессе ведомствами – мы берём на себя. Для бесплатной консультации заполните, пожалуйста, форму связи вверху страницы.