Сертификация ГОСТ ISO 13485-2017 “Изделия медицинские. Системы менеджмента качества.”

Как мы уже упомянули выше, внедрение национальных стандартов ГОСТ – процедура исключительно добровольная, однако, очевидно безальтернативная для организаций, где приоритетным являются:
 

• идентификация, защита от негативных воздействий и обеспечение непрерывной поставки и сервиса медицинских изделий;
• способность управлять инцидентом, достаточная для обеспечения эффективных ответных мер в конкретной ситуации;
• разработка, документирование и понимание организацией себя и своих отношений с другими организациями, соответствующими законодательными и правительственными структурами, органами местного самоуправления и аварийными службами;
• обучение персонала выполнению эффективных ответных мер в случае инцидента или нарушений деятельности организации;
• понимание и установление требований причастных сторон;
• обеспечение персонала необходимой поддержкой и средствами обмена информацией в случае возникновения инцидентов и нарушений деятельности организации;
• дополнительная защита репутации организации;
• дополнительная защита цепи поставок организации;
• сохранение устойчивости организации при выполнении обязательных и законодательных требований.

 
В результате сертификации на соответствие ГОСТ ISO 13485-2017 заявитель получает:
 

• сертификат;
• разрешение на использование знака соответствия.

 
От полноты и точности предоставляемой информации напрямую зависит успех и срок готовности требуемых заявителю разрешительных документов. Для более полной информации и исчерпывающей бесплатной консультации заполните, пожалуйста, форму выше.
 
Параллельно с добровольной сертификацией, специалисты «Открытого сертификата» готовы дать исчерпывающую профессиональную консультацию, касающуюся полноты разрешительных документов в каждом конкретном случае. Добросовестно и полно оформленные разрешительные документы, при должном опыте и квалификации экспертов в области сертификации – не просто инвестиция (причём довольно условная, по сравнению с объёмом возможной недополученной прибыли). Ведь инвестиции могут и не вернуться. А оформленный в аккредитованном органе по сертификации разрешительный документ является одним из гарантов повышенного доверия и, как следствие спроса со стороны потребителей.